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食藥署2018年9月21日公佈亞培異質案結塊主因，依據亞培提具的內部生產紀錄顯示，在製作過程中，冷卻水從封罐處的縫隙流入罐內，導致結塊。

撰文＝編輯部

針對亞培異質案，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）先於2018年9月9日完成預防性下架亞培旗下6款產品共264萬餘罐之後，便展開調查行動，除徵詢專家學者意見，也閱覽亞培公司提供之數據資料與生產資訊。食藥署食品組組長潘志寬在2018年9月21日召開媒體記者會說明，綜合結果推論，產品出現結塊現象懷疑是工廠水源管線的問題，在製作過程中，冷卻水從封罐處的縫隙流入罐內，導致結塊。同時，潘志寬也表示，針對亞培公司目前庫存與已下架之產品，因為無法確保風險控管，不同意將產品重新上架。

冷卻水進入罐內 造成亞培6款產品結塊

罐頭食品在製作加工過程中，罐身和罐蓋是不同的鐵片，兩者在加壓過程中會密封在一起，成捲軸形狀，稱為二重捲封法(double seam method)。食藥署副組長魏任廷說明產品結塊的原因可能是，罐頭經過高溫高壓滅菌後，必須立即冷卻、以免微生物在危險溫度帶生長，而有約萬分之一到十萬分之一的機率，在急速冷卻下，冷卻水會從捲封處跑進去，進而導致產品凝固成結塊。

此次出問題的6款產品產品皆在美國生產再進口到台灣，每百萬罐中有20罐有問題，相較於學理上計算得出的機率，潘志寬表示實際上亞培公司所生產的產品出錯率其實不高，因此亞培一案並不抵觸任何一條食安法，只是單純以客訴處理。

亞培承諾全面改善工廠水源管線 並加裝過濾裝置

魏任廷提及，亞培公司已承諾改善冷卻水品質，監測頻率從每2小時監測1次縮短到15分鐘，並全數更換冷卻水管線，讓供給的水量都能穩定供應，並加裝過濾裝置，且將循環冷卻水改為一次性使用。魏任廷也表示，根據亞培公司提供的資料顯示，生產出6款有問題的產品都出自於同一工廠，而工廠的記錄也曾更換過管線，從數據資料也看出冷卻水的水質在某段期間有波動現象，水量運行也不夠順暢，此外，管線更換時間與產品客訴的時間也吻合，魏任廷表示，由此可說明產品結塊事出有因。

無法矯正既存風險、須待亞培調整新製程始得上架銷售

「業者自主管理」屬於一級品管，而二級品管為「第三方獨立機構驗證」，三級品管則為不定期的「政府稽查」。為了嚴正以待，潘志寬強調，未來亞培重新上架的產品會加強控管，依照第三級品管規定進行稽查制度，同時會要求亞培公司公布新製程的批號，供消費者依循檢查購買的產品是否為新上架產品。目前在尚未改善製程前，在台仍不得上架銷售。

審稿編輯：林玉婷

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