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衛福部於2020年12月25日發布修正「健康食品申請許可辦法」,頒布4項修正內容,修正重點為縮短申請流程時間,加速產品獲得小綠人認證,新制將於2021年元旦實施。

撰文=李依文

健康食品的俗稱「小綠人」健康食品標章是目前許多消費者在採購健康食品時,用來辨識是否有經過功能審查合格的方式,這樣明確的健康食品認明機制,使得許多業者也願意為自家的優良產品積極爭取認證,但是過往,健康食品標章的申請流程繁瑣且費時,衛生福利部(簡稱衛福部)為了要推動更多優秀的產品能夠儘早加入認證行列,於2020年12月25日發布「健康食品申請許可辦法」的修正案,新制將於2021年元旦上路。

健康食品的標示有小綠人標章的俗稱,是消費者在辨別產品是否符合健康食品認證的重要指標。

1999年起,健康食品可宣稱的保健功效共有13項、且有1項功效正在研擬新增中:(1)調節血脂功能(2)免疫調節功能(3)腸胃功能改善(4)骨質保健功能(5)牙齒保健(6)調節血糖(7)護肝 (化學性肝損傷)(8)抗疲勞功能(9)延緩衰老功能、(10)輔助調節血壓功能(11)促進鐵吸收功能(12)輔助調整過敏體質功能(13)不易形成體脂肪功能,以及(14)關節保健(研擬中)。

衛福部修正健康食品4項審查機制

衛福部於2020年12月25日發布修正「健康食品申請許可辦法」,修正內容包含:
1、初、複審補件規定
2、救濟方式及其申復機制
3、必要時得辦理實地查核
4、產品檢驗與案件審查可同步進行

衛福部表示,希望藉由上述修正內容,提升申請送件品質與審查效率,讓具有科學證據的優質產品可以儘早取得健康食品(小綠人)認證,提供給消費者更多元的選擇。

本次修法目的是為了縮短申請時程

本次「健康食品申請許可辦法」的修正重點,將初、複審的補件時間,由原先的各2個月,調整為各1個月,同時維持必要時可以申請延長1個月的規定。

衛福部說明,此次修正明訂初、複審補件次數,將各以1次為限。另外,提供初、複審駁回案件於6個月內,可以提出1次申復的救濟機制。審查的過程會斟酌實際需要,進行產品的實地查核。且產品檢驗與案件審查可同步進行,縮短案件辦理時間。

申請小綠人認證 資格必須經過審查

根據健康食品申請許可辦法規定內容,欲申請小綠人認證標章應具有以下相關資格:
1、產品應檢具安全、功效評估及安定性試驗等報告
2、需有科學驗證,產品具有「保健功效」
3、依建議攝取量食用,安全又有效,產品品質須嚴格把關,確保核准產品在保存期限內具有保健效益
4、核准產品須於包裝標示「健康食品」字樣與(小綠人)標準圖像、許可證字號、保健功效敘述等相關資訊
5、核可產品可於食品藥物消費者專區首頁 >整合查詢服務 >食品 >核可資料查詢 >衛生福利部審核通過之健康食品資料查詢項下查詢。

食藥署2021年將舉辦新制說明會

衛福部將於2021年,預定舉辦3場說明會,同時提供諮詢輔導管道,協助業者在申請健康食品過程中的專業技術諮詢及相關行政法規的解釋,讓申請流程更加流暢順利。

審稿編輯:林玉婷

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