你應該要知道的食事
美國的食品登錄制度使政府詳加掌握當地的食品生產場所狀況，而食品安全現代化法案則規範業者須對品管進行預防控制，並依業者營業規模及食品業別而有規定差異。
美國在2011年1月4日開始實施的食品安全現代化法案（Food Safety Modernization Act，FSMA），是在美國食品登錄後所實行的法案，該法案幫助了食品登錄在推行上能更加完善，也讓業者針對食安品管重點進行加強，更重要的是，讓FDA能更主動預防重大食安事件發生，而不是只能在事後回應。
FSMA不只對美國食安法規帶來這70多年最深廣的改變，亦深深影響全球食物供應鏈，美國每年從國外進口數百萬件食品，該法案大幅強化FDA對這些進口食品的監督能力。簡言之，FSMA要求整個食品供應鏈公開透明，並從根本改變美國和境外從食品產地到消費者餐桌間（from farm to fork）的管理。
而因為該法案涉及層面太廣，美國政府從2011年法令生效後，花了數年擬定法規草案、企業準則，公布並召開全國公聽會，供國內業界、社會大眾甚至外國政府與企業等提供回應與建議，一直到2016年5月27日終於發布了7項配套規則（rules）中的最後1項。
至於業者何時得完成準備並開始遵循法令呢？這得看業者的經營規模大小及擬訂的規則項目來決定。不同規模大小的業者有不同的準備期長度，而不同的規則項目亦有不同的最終規則（final rule）公布日，準備期則從公布日開始算起。
依業者規模及規則實行日有別
在FSMA的定義中有小型業者（Small Business）、微型業者（Very Small Business），以及一般業者，但這些大小的定義則視不同規則及食品業別而定，比方食品雜貨製造商和農場便有分別。以食品雜貨製造商為例，小型業者的定義是整體事業之雇員少於500名；微型業者的定義則依不同規則項目而異，例如食品預防式控制是年營業額少於100萬元美金的業者，而飼料預防式控制則是年營業額少於250萬元美金的業者。
以「預防式控制規則」（Preventive Control Rule）為例，其最終規則公布日為2015年8月30日。一般業者有從公布日期算起1年的準備時間，即2016年8月30日前完成準備；小型業者則有2年（期限為2017年8月30日前），微型業者則是3年（期限為2018年8月30日前）。
由於FSMA從2011年生效到2016年5月才公告最後1項配套規則的最終版本，FSMA已經上路這件事對業者來說並不是新聞，例如食品製造業者也早已透過食品雜貨製造商協會（Grocery Manufacturing Association, GMA） 在政府草擬法規時反映意見。GMA也扮演教育者的角色，協助食品業者為遵循法規而準備。
業者面臨的難處：瞭解法規與準備期
不過，對於如何遵循法規，業者面臨的第1個問題就是解讀並了解法規，FSMA包括了7個食品業管理面向，遵循的標準又依企業大小而不同，可說相當複雜。特別是微型或小型業者，第一步就是要了解法規並確認其事業在或不在FMSA豁免範圍內。若不在豁免範圍，則需要何時準備完全並開始循規。以「農產品規則」為例，其中一項是對於農業用水的水質訂下標準，小型或微型企業有3～4年又2個月的時間準備。
一般或大型業者則從建立食品安全計畫開始著手，包括危害分析（如農業、食物敏感成分）、預防控制（比方消毒清潔、衛生訓練等）、供應商計畫、食品回收方案以及食品防衛，並開始依項目擬定行動清單，透過改進計畫並經過測試，來評估是否達到法令規定。
FSMA著重在提供更安全的農產品、食品製造、運送以及進口食品，美國的消費者無疑是最大的受惠者。2015年3月藍鐘乳業（Blue Bell Creamery）爆發食安意外，其冰淇淋製品遭李斯特菌污染，讓3名消費者食後致死，美國疾病管制局便指出藍鐘乳業的食安意外可以追溯到5年前！而有評論者就指出FSMA能更有效地讓FDA預防這類重大食安意外發生。
然而新法規可能導致生產食品的成本上漲。比方農場的灌溉用水要符合一定品質，業者便需花錢提高水質並定期檢測以保證符合法令，進而提高食品售價。而這也可能影響小農場生存而減低農產品生產的多樣性，這些對消費者來說都是可能的負面影響。
食品安全現代化法案的7項法規：
1.預防式控制規則（Preventive Control Rule）。
2.農產品安全規則（Produce Safety Rule）。
3.外國供應商驗證方案（Foreign Supplier Verification Program）。
4.第三方鑑定規則（Third Party Accreditation Rule）。
5.動物飼料規則（Animal Feed Rule）。
6.食品防衛規則（Food Defense Rule）：以預防國際食品摻假。
7.衛生運送（Sanitary Transport）。
延伸閱讀：
▶【食安特企】國外食品製造業者及餐飲場所登錄現況
▶【食安特企】食安管理第一步！食品業者「非登不可」
▶【食安特企】五分制評分貼紙 英國餐廳食安這樣管
參考資料：
▶Reaction to FSMA Food Defense Rule
▶Reference Sheet for FSMA Compliance Dates
▶Blue Bell and the Very Real Impact of the Food Safety Modernization Act
▶CDC: Blue Bell listeria outbreak dates to 2010
▶農委會－美國食品安全現代化法執行法規推動現況
▶The Final FSMA Rules are Here: It’s Time to Comply
▶Fresh Produce: Impact of FSMA
▶Is the Food Safety Modernization Act Good for Small Farms?
