你應該要知道的食事
對於食品安全管理的重新檢視是全世界的趨勢，不管是修訂新法、政府相關部門或組織重組、還是食品安全相關認驗證標準推出等變化，再加上各國家或區域結盟，簽訂雙邊或多邊自由貿易協議等，都使得台灣的食品出口業者必須面對這些現象。
讀者投稿＝張正明（灃食公益飲食文化教育基金會智庫、海洋大學食品科學系副教授）
從三聚氰胺、塑化劑、順丁烯二酸等一連串非法添加物事件，導致我國食品管理法規做了大幅度的修訂。但這些對於食品安全管理的重新檢視是全世界的趨勢，舉凡修訂新法、政府相關部門或組織重組、以及食品安全相關認驗證標準推出等變化，再加上各國家或區域結盟，簽訂雙邊或多邊自由貿易協議等，都使得我國食品出口業者必須面對這些現象，滾動式地適應輸入國的要求進行客製化調整。
此篇短文，意想針對世界主要食品進口國家或區域，對於輸入食品管理法規的新近改變做個通則性地整理，以便我國業者能掌握這些共通性的趨勢，從源頭食材供應商、生產作業流程、食品安全計畫到紀錄與系統確認等各面相，診斷自己的管理落差，通盤檢討與調整，才能持續掌握商機，將台灣製造（MIT）的優良品質美譽推廣到世界的每一個角落。
然因筆者非經營管理背景，本篇主要著眼於輸入國對於進口食品有關產品安全管理相關之制度、管理模式及文件等需求加以說明，限於篇幅與各輸入國法規更新頻繁，實難以面面俱到，也敬請專家、業者先進與讀者對於疏漏或未臻正確之處給予批評與斧正。
國際間對於輸入食品管理之最新五大趨勢
1. 強調進口廠商承擔食安責任(accountability)
對於輸入國當地的進口廠商，要求等同於境內製造業者管理登錄、進口逐批要求生產紀錄存留、輸入產品裝載前報備或核准、具體落實輸出國供應商審查管理等種種措施，都是輸入國對於輸入食品「物責同歸」的管理邏輯。
以美國為例，食品安全現代法（FSMA）之子法：外國供應商確認計畫（FSVP），即要求進口人（importer）登錄與接受FDA無預警訪視，稽核其對於在境外生產的輸入食品安全風險是否進行管控與確認。若進口人對於不符合FSMA法規之矯正措施無法獲得FDA認可時，最壞的情況亦會導致輸出業者產品無法獲得產品入境許可的後果。比較特別的是，FSVP要求進口人資格必須為現居住在美國境內，可以是總代理、貨主、或甚至是外國廠商自設公司的代表皆可，FDA則化繁雜的食品採購商業模式為簡單管理窗口：只找這個進口人究責。
2. 輸出國製造業者強制登錄與官方訪視
最早始於歐盟對於第三國水產品輸入時，生產場所必須先取得由歐盟認可該輸出國之驗證機構進行HACCP驗證，並將該輸出國境內獲得驗證的廠商請單向歐盟登陸，此驗證業務在我國由經濟部標準檢驗局獲得歐盟認可，執行至今。
美國則要求國外製造業者逕自在美國FDA網頁登錄，目前我國在FDA登錄之食品製造業者已超過1700家。不論何種形式之登錄，輸入國主管機關皆有權力要求製造業者接受訪廠，近3年來，美國FDA每年均來台灣進行訪廠，訪廠數約每年30～50家，並且有逐年漸增的趨勢。此外，歐盟、蘇俄、加拿大與越南等皆曾來我國食品製造業者訪視。食品業者若拒絕輸入國來廠訪視，有可能會受到暫停或撤銷登錄，以及拒絕接受產品輸入之處分。
根據筆者過去曾多次協助國內食品業者準備輸入國訪廠與現場擔任翻譯之經驗，了解外國訪廠的稽核方式與國內主管機關稽查最大差別在於訪查的調查深度與時間。輸入國派員訪廠，一個生產場所最少訪視2天，美國FSMA甚至安排5天看一個業者。試想2～5天的詳細深度訪視過程，幾乎可以將一個工廠從上到下、從裡到外徹底翻轉。所以歐盟來訪視時，不只看工廠還會到漁港、魚市場看漁船、看卸貨作業；會去看廠區鄰近空地是否可能藏匿鼠害；會先上網搜尋消費者對於使用後的負面評價或客訴內容；會不停地記錄從原料到成品的每一個加工過程的關鍵參數變化；會從老闆、主管到現場作業員，以相同問題不斷地詢問，以確認真正發生的事實等收集客觀證據的過程，提醒我們最好的準備就是誠實以對。
3. 強化供應鏈溯源管理與誠實紀錄
可追溯追蹤（traceability）系統之建置與紀錄的需求，必須能夠透過上一手、下一手的資料串接，連結從農場（再往上至飼料或農業用藥等源頭）到餐桌的完整批量追溯追蹤要求。紀錄內容，對於特別繁複的食品製程內部追溯，需要花時間詳細討論找出關鍵事件與其紀錄參數，關鍵事件是針對產品或半成品發生移動時的處所、形態轉變或其他事件，記錄其發生時間點的資料以追溯產品。
實際上，食品產業內部追溯追蹤的紀錄內容與難度遠超過其他製造業，這難度在於每家食品企業都有自己長期經驗累積得到的管理流程，若要建立精準的內部追溯追蹤系統，製造排程管理（manufacture execution scheduling, MES）中內部批量的轉換與半成品管控問題，是最難克服的地方。至於紀錄內容又與追蹤追溯的目的相關，滿足食品安全的紀錄不完全適用於有機栽培、動物福利、或生態標籤的紀錄內容，這些差異都是在收集輸入國相關法規或企業指引時應該注意的細節。定期進行模擬產品召回測試，其逼真程度除了沒有實際商品移動外，所有通知、回報、時效性與供應鏈涵蓋範圍皆應認真執行並詳細記錄檢討，這是對於追溯追蹤記錄正確與有效性最好的流程檢驗。
4. 延伸食安管理定義範圍
從美國發生911恐怖攻擊事件以後，透過食品原材料下毒的恐攻手法，也是近年來各國強調食品防護（food defense）及食品安全相關管理制度的新增課題，這些主動性的防護措施也適用於在國外生產場所的食品安全計畫範疇。同時，因應跨國貿易頻繁所衍生之經濟動機的攙偽行為（economically motivated adulteration，EMA），雖然名實不符屬商業的詐欺行為，但是其中可能使用的非法添加物來進行摻假，當然也被列入與食品安全相關的預防管制措施。
縱然這兩類行為皆屬刻意與違法，食品製造商要做到防禦管控也難以達到100%，或在成本上不可能零缺失，因此對於生產業者而言，是從風險管理的角度切入，分析在自己可執行控制的供應鏈與廠區生產場所的可能罩門（vulnerable points）所在，進行降低發生以上風險的管控措施。
5. 調和協議與自願性食品安全標準認驗證
各國對於輸出國製造場所訪視耗資不斐，也不可能要求輸出國政府或業者承擔訪視經費，因此各國都會持續討論雙方或多方對於食品安全管理制度的等同原則，一旦能簽下雙邊相互承認協議，各邊境內的生產業者是最大的受益者，雙方貨暢其流的理想就比較容易達成。但是，能在冗長的談判過程中達成協議的畢竟少數，因此有條件地承認自願性食品安全認驗證管理制度就相對提供了另一個比較容易達成共識的選項，例如發布於2005年、且2018年剛發布新版的ISO-22000食品安全管理系統（FSMS）就是很好的例子。
另一個在2000年，由世界零售商論壇發起的全球食品安全倡議（GFSI），強調其進行認可食品安全標準的等同效力，進而促成各種食品安全標準的相互承認，以達到其成立之初的口號：「一張證書，全球通用」的食品安全管理架構理想。我國TQF（先前GMP）食品管理標準的國際接軌目標就是儘速爭取獲得GFSI認可，以開創並嘉惠TQF驗證業者流通全球零售通路的目標。在台灣已經有驗證實績，並獲得GFSI認可的食品安全標準有FSSC-22000、SQF、BRC與GlobalGAP等，它們的發展潛力值得國內業者關注。
建議業者集中人力資源 廣納與分析各國食安措施
各國為鼓勵本國產品外銷，都會建立輸入國法規與官方申請表單等收集之協助窗口，但因食品種類繁雜，此類協助大多僅止於資料收集，至於從法規轉換成計畫文件、標準作業流程與最低符合性紀錄內容等需求，還需要更廣泛收集，例如特定法規符合性之企業指引（industry guide）、查檢表（check list）與稽核報告（audit report）等資料，藉由這些訊息來了解別人想啥、看啥，同時檢視企業既有的作業模式，補足其中的法規管理落差，也是一種在國際市場競爭的生存模式中強迫學習，持續成長與成功法則。
筆者了解，自2016年美國FSMA逐步公告與全面實施後，在HARPC食品安全計畫中，對於產品標示、過敏原管理、環境病原菌監測（PEM）、添加物使用、製程批次識別、溫度管控、食品接觸面材質與供應商管理等之預防控制監測、矯正措施、記錄要求、確認（verification）、驗效（validation）與重新分析（re-analyze）等法規要求越來越精準，各國（包含我國）、GFSI及食品安全驗證標準擁有機構等，都相繼將其管理內容與自己法規或標準進行比對，作為未來等同性談判或討論調和性的依據。因此，也建議國內食品企業或產業公協會，集中專業人力與資源，對於FSMA內容及各國相繼的食安管理因應措施進行收集與分析。
不是筆者吹捧美國，而是這次FSMA大幅修改的內容，集結了前所未見的產官學研資源，對於從科學證據收集、先期產業導入成果評估、執行後成本衝擊分析、相關企業指引與人才培訓之講義編撰等成果，都展現了在食品安全管理的前瞻性規畫，值得掌聲推薦。對於食品企業而言，了解FSMA的具體內容後，最簡明的成果是，可以找到業者常問：「以前這樣做都可以，為什麼這次不行了？」的直接答案！
全球食安查核要求持續演變 業者需跟上才能掌握先機
找對人、找對方法是起頭，培養人才與健全管理架構是永續經營的必須投資，留才留人、適才適用才能蓄積企業成長或轉型的基礎。就如同各國食品安全管理法規經常在修正一般，食品安全管理系統從上世紀成功發展並廣泛認知的HACCP管理系統，到ISO22000（2005年發布→2018年新版）、GFSI認可的各種食品安全認驗證標準，以及最新的FSMA，充分說明了全球對於食品安全的內涵與查核要求，仍然持續不斷地在演變，隨時跟上輸入國最新的法規制度與驗證標準，才能夠在瞬息萬變的國際貿易商場中掌握先機。
審稿編輯：林玉婷
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