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繼台大醫學院研究團隊從新冠肺炎確診患者的檢體中分離出病毒株,成為開發疫苗的重要關鍵,國家衛生研究院也發揮其疫苗研發之專業,在疫情爆發後立即啟動防疫開發計畫,順利情況下可於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。

整理=編輯部

繼台大醫學院研究團隊從新冠肺炎確診患者的檢體中分離出病毒株,台灣成為全球第4個建立出新冠肺炎病毒株的國家,是開發疫苗的重要關鍵!

長期致力於流行病學研究的現任副總統陳建仁於2020年2月10日於Facebook粉絲團表示,「全世界在2003年、2009年和2019年分別面對SARS、H1N1新型流感和新冠肺炎大流行的嚴峻挑戰,這3次大流行造成了在數十個國家,為數眾多的確定病例和死亡個案。雖然這3種病毒都是透過飛沫或觸摸口鼻分泌物而傳染,但是它們的發源地、流行期間、動物宿主、傳染力、致死力、以及防治對策並不相同。」陳建仁也認為,新冠肺炎病毒可能漸漸演變成為流感一樣的病毒,成為持續存在、週期循環的傳染病!因應這種「冠狀病毒流感化」的演變,更要加強新冠肺炎防治藥物的研發與量產,包括快篩試劑、抗病毒藥物以及疫苗等藥物,來確保人類的免受疫災之難!

國家衛生研究院(簡稱國衛院)在疫情爆發後也發揮其疫苗研發之專業,立即啟動防疫開發計畫,利用現有的技術平台與生物製劑廠的生產能量,日以繼夜積極推動兩個主軸,包括:

1、 產製治療型血清:

以國衛院現有符合GMP法規且國內唯一核可生產「馬血清」之生物製劑廠,產製治療型馬血清,提供急重症患者,在非常緊急狀況下的使用選項之一。

2、 開發預防型疫苗:

國衛院的優勢在於有不同技術可以同時測試,目前正全力投入合成胜肽疫苗開發,順利即可在2~3個月得到結果,往臨床試驗前進。同步也推動重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單位疫苗開發,預計這些平台技術可以在3~5個月取得動物實驗結果並驗證其效果,由其中選定最佳的疫苗進行產程開發,順利情況下可於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。

同時,國衛院也已經跟國內疫苗廠商密集開會與討論,協助其相關疫苗之開發。據了解,國內兩大疫苗廠「高端疫苗生物製劑股份有限公司」與「國光生物科技股份有限公司」皆參與疫苗開發計畫。

中央研究院表示,開發新冠肺炎病毒疫苗須用細胞培養,高端疫苗公司採VERO E6非洲綠猴腎細胞株進行量產,貼近新冠肺炎疫苗產製規格。高端疫苗公司也表示,產線已經準備好了,若順利開發生產後,一年可達600萬劑疫苗的產能!

國衛院強調,在這場戰役中一定不會缺席,國衛院已經準備就緒,會持續以過去在疫苗研發及產製的經驗,為國人的健康而努力。

SARS、H1N1新型流感和新冠肺炎之比較表。(圖片來源:陳建仁 Chen Chien-Jen Facebook粉絲團)

審稿編輯:林玉婷

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參考資料
中研院領軍 組抗疫國家隊