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美國總統Donald Trump近日提名具醫學製藥與衛生政策等背景的Scott Gottlieb博士擔任下一任食藥局局長，擬推動美國藥物等批准流程，不過對於食品安全的執行則受到部分討論。
撰文＝曹皕晴
美國食品藥物管理局（Department of Health and Human Services,FDA）的新局長已有譜，美國總統Donald Trump近日提名具醫學製藥與衛生政策等背景的Scott Gottlieb博士擔任下一任食藥局局長，正式上任後，將可能有助於加快美國食品、藥物等批准流程，不過其對於食品安全的相關執行經驗較少，也受到部分討論。
Scott Gottlieb博士是受到美國總統Donald Trump提名為下一任食藥管理局局長之人選，其為衛生政策專家，過去於2005～2007年間曾擔任FDA副局長，主要管理藥物與科學，並與製藥產業關係相當深厚，美國總統Trump在2017年上任後，有意讓美國的食品、藥物、化妝品以及營養補充品等法規計畫及批准流程能加快運作，而對醫藥產業與衛生政策領域熟悉的Gottlieb，成為其提名的對象。
Gottlieb目前為風險投資公司的合夥人，也曾擔任過多家醫學製藥與生物科技公司的顧問，根據《foodsafetynews》報導，2012年Gottlieb便曾在期刊上對於製藥法規提出建議，其指出對於製藥批准流程需要透過立法修正來改變等意見，因此是否能夠為FDA帶來制度與推動的改變，仍待進後續的了解。
不過，Gottlieb的背景也受到部分聲浪質疑，包含其和醫藥產業的關係過於密切是否對官方單位執行會有影響，以及其專長領域偏向醫藥，對於食品安全的推動與過往執行經驗可能較少，是否能有助於美國2011年上路的《食品安全現代化法案（Food Safety Modernization Act, FSMA）》及防範食品安全等作法的實施，是國會參議院人員評估的方向之一。若經確認且上任，或許能對於美國食藥產業帶來另一股改變。
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參考資料：
▶President Trump Picks Scott Gottlieb as Next FDA Commissioner
▶Trump selects Scott Gottlieb as FDA nominee
▶F.D.A. Official Under Bush Is Trump’s Choice to Lead Agency
▶川普欽點FDA局長 與製藥產業關係匪淺
