你應該要知道的食事
2024年3月22日日本「小林製薬」公司發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，原因是有26人因食用該產品而導致腎臟疾病。食藥署清查後指出，該保健食品台灣未進口，但查出2家台灣保健食品業者有輸入日本「小林製藥」公司紅麴原料紀錄，呼籲業者需配合通報及回收，也提醒若國人在日本旅遊時若有購買相關產品應立即停止食用。
撰文=編輯部
2024年3月22日，日本「小林製薬」公司發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者，累計出現26人腎臟疾病之通報，該公司分析發現其製造使用之紅麴原料，含有非預期成分之可能，因此辦理紅麴相關產品之回收。3月25日食品藥物管理署（簡稱食藥署）也發布通知，呼籲台灣食品製造業者停止使用及販售日本「小林製薬」公司紅麴原料及產品，亦提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。
日本小林製藥旗下5款紅麴降膽固醇保健食品疑似摻入不知名成分，已累積26名消費者腎功能出問題之通報。（圖片來源：小林製藥日本官網）
該問題產品未輸入台灣、但有進口商輸入紅麴原料 使用到紅麴原料之產品預防性下架
經食藥署查詢，日本「小林製薬」公司發布回收之5項機能性表示食品未有申請輸入我國之查驗紀錄，惟查有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料之紀錄，統計2022年1月1日至2024年3月22日計有56批報驗紀錄。食藥署已同步通知該2家輸入業者辦理回收，邊境停止日本「小林製薬」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。
根據日本媒體綜合報導，小林製藥生產的紅麴原料僅約2成用於自有品牌產品、約8成銷售給下游，從2016年起除了將紅麴賣給日本國內飲料、食品製造商與製酒公司外，也出口販售給台灣企業，外售對象包括日本及台灣的飲料與食品製造商等約50家業者。其中，總公司位於日本京都市的大型製酒業者「寶酒造」也宣布一款品名為「松竹梅白壁藏『澪』PREMIUM〈ROSE〉」的日本酒，使用了小林製藥株式會社於3月22日宣布召回的紅麴原料，因此決定自行回收已售出約10萬瓶日本酒，而2024年台灣有2家進口商曾進口該酒品，數量約800公升，已要求業者辦理下架回收。
2024年台灣有2家進口商曾進口「寶酒造」一款品名為「松竹梅白壁藏『澪』PREMIUM〈ROSE〉」的日本酒，已要求業者辦理下架回收。（圖片來源：寶酒造日本官網）
台灣的保健品牌「大研生醫」也緊急發聲明澄清，表示「納豆紅麴Q10產品」全數檢驗合格，但部分原料供應商是小林製藥，第一時間預防性自主下架及暫停出貨並進行第三方檢驗，同時提供退款退貨。「大醫生技」則聲明表示，大醫生技健字號紅麴膠囊於2020年通過衛福部健康食品認證，每一批有正式COA及第三方檢驗，橘黴素、有害微生物、西藥、重金屬等各項有害物質皆未檢出，已於第一時間預防性下架、停止供貨。
「三合興產業」網站也聲明提及，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，將進行自主管理作業，故呼籲將紅麴原料回收：已製成品先行停止銷售，且將原料盡速收回退至該公司，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。
食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售日本「小林製薬」之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依《食品安全衛生管理法》第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等。
紅麴製程最怕橘黴素 主要影響肝腎功能
食藥署於2019年至2023年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，該12件橘黴素檢驗結果均未檢出。林金富副署長說明，紅麴最常發生的食安問題是產品中出現黴菌毒素，黴菌毒素可能損傷人體肝臟及腎臟，增加罹患肝腎胃癌的機率。
含紅麴保健品被歸為食品，並不是藥品，民眾常希望藉由使用紅麴保健品達到降血脂的目的。建議民眾想要降血脂，應以藥物治療搭配運動、飲食等生活習慣，不建議自行服用保健食品。食藥署亦提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。
【飲酒過量，有礙健康】
審稿編輯：林玉婷
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