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食藥署已核准4款居家快篩試劑,預計這周開始陸續供應鋪貨,但提醒消費者,家用快篩試劑敏感性、特異性較低,受限於產品性能其結果較易有偽陰性、偽陽性問題,所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗作為診斷新冠肺炎感染之依據。
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因應國內近期持續出現本土新冠肺炎及感染源不明的確診病例,開放民眾居家自我篩檢,以迅速找出疑似陽性個案,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已核准4款居家快篩試劑,預計這周開始陸續供應鋪貨,屆時在超商也可以買到。食藥署也於2021年6月19日公布「民眾使用新冠肺炎家用快篩試劑指引」供民眾依循,後續依實際運作情形適時滾動式修訂。
目前已有4款居家快篩試劑通過核准,預計這周開始陸續供應鋪貨。(圖片來源:食藥署提供)
購買快篩試劑須注意核准字樣
食藥署表示,新冠肺炎家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行、便利商店等)或藥局販售,民眾購買時,請確認以下資訊:
1、產品名稱是否有「家用」
2、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認)
操作快篩試劑務必依照使用說明書操作採檢
食藥署也提醒相關操作注意事項:
1、請先確認產品效期是否在有效期間或保存期限內。
2、請詳閱使用說明書,並依使用說明書進行採檢及操作。
3、如對產品操作或顯示結果有疑慮,可洽原購買地點或試劑廠商。
居家隔離如測出結果為陽性 可立即撥打1922
食藥署表示,居家隔離或居家檢疫者如測出結果為陽性時,請立即與當地衛生局聯繫,或撥打1922,依指示方式處理;非居家隔離且非居家檢疫者測出結果為陽性時,請戴好口罩,勿搭乘大眾運輸工具,儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測,並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好,一併攜帶至社區採檢院所,交予院所人員。當測出結果為陰性時,仍請遵循疾病管制署的防疫規範,做好個人防護,持續自我健康管理,採檢完之家用快篩試劑及試劑棒勿任意棄置,請以塑膠袋密封包好,以一般垃圾處理。
居家使用快篩試劑流程。(圖片來源:食藥署提供)
快篩仍有限制,診斷感染仍須以「核酸檢測」為主要依據
食藥署表示,家用快篩試劑檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗(NAAT)方法,敏感性、特異性較低,且受限於產品性能其結果較易有偽陰性、偽陽性問題,所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗作為診斷新冠肺炎感染之依據。
食藥署提醒,若民眾已出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀,不宜使用新冠肺炎家用快篩試劑自行在家檢測,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。另外,由於快篩試劑測試結果可能出現偽陰性或偽陽性,仍需經認可實驗室所進行的「核酸檢測」作為診斷新冠肺炎感染之依據。
新冠肺炎家用快篩試劑產品核准名單、可提供諮詢之藥局清單、本指引均可至食藥署網站。
審稿編輯:林玉婷
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