你應該要知道的食事
國際上有不少國家已開放販售大麻二酚CBD產品，台灣民眾也可在自用範圍內，透過專案進口申請或自行從海外買回，但台灣對於有致幻效果的「四氫大麻酚（THC）」容許值上限僅有10ppm，導致許多民眾在購買過程中不小心觸法，10ppm的規定究竟怎麼來的？將CBD視為藥品進行管制合理嗎？
採訪·撰文＝劉潔謙
在台灣，含有大麻二酚（cannabidiol，簡稱CBD）的產品依衛福部公告不得在市面上公開販售，同時限制民眾從海外帶回台灣的產品中，四氫大麻酚（Tetrahydrocannabinol，簡稱THC）含量須小於10ppm，相當於僅容許0.001％，比起美國、日本的0.3％以及歐盟、泰國的0.2％嚴格數百倍，顯見我國政府對CBD的態度更加保守，同時也導致許多有需求的民眾，在購買的過程中誤觸法網。
CBD是藥品？衛福部：申請自用須備好醫師處方箋
過去曾有民眾在公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用大麻」，衛福部當時僅發布新聞稿回應，強調大麻二酚CBD雖不屬於管制藥品，但依據成分、用途等，符合《藥事法》第6條規定，因此以一般藥品列管，且國內並無核准販售的產品，民眾若要自用，必須經醫師診斷開立處方箋，再行申請CBD藥品專案進口。
但讓人困惑的是，CBD雖然以藥品列管，卻不屬於處方藥、指示藥或成藥，甚至不存在我國的藥典中，為何需要事先開立處方箋？且至2023年4月13日《食力》截稿前，衛福部網站「個人自用藥品專案進口申請」欄位上，「醫師處方箋」與「診斷證明書」並非必填項目，對此，食藥署回應，考量到非處方藥品不須檢附處方箋與診斷證明，因此申辦平台將其列為非必填資料。如此前後矛盾，令人費解。
陷阱一：持有申請處方箋＝許可證？民眾送件照樣被拒
不過民眾不申請處方箋就購買CBD產品回國的話，真的沒問題嗎？長期投入大麻議題、經手多件CBD訴訟案件，人稱「大麻律師」的律師李菁琪指出，按照常理，若沒有申請但被查驗發現從境外買進CBD產品，只需補繳資料即可，然而現況卻是，民眾即使手中握有處方箋也不代表能順利買回CBD產品，她曾遇過民眾申請後，遭衛福部拒收診所開的處方箋，或被認定所購買的產品為食品而拒絕收件。
事實上，為了增加適口性，不少CBD產品以軟糖、巧克力、餅乾等包裝食品的形式販售，透過食品的風味掩蓋CBD原本的味道。針對將CBD添加在其他食品，食藥署在《食力》追問後才在4月19日以書面回覆表示，依據《食品安全衛生管理法》（簡稱食安法）第15條規定，CBD及其製品未確認食用安全性前，不得作為食品原料使用，也不得以食品名義輸入或販售，民眾一旦違規，將依《食安法》第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
不過李菁琪認為，中央必須先將食品與藥品的界線劃分清楚，為何油和膠囊產品屬於藥品，但添加CBD的軟糖與餅乾卻歸類為食品，就連添加甜味的錠狀產品也被視為糖果，這些產品的差異僅在於外觀與賦形劑不同，且糖果的CBD劑量是固定的，很好掌控一次吃進多少量，但裝在滴劑瓶中的油，很難明確測量吃了多少CBD下肚。李菁琪也透露，為此她曾致電食藥署詢問食品與藥品的差異，但署內的食品組與藥品組卻無法給出回應。
陷阱二：10ppm限制來自中藥材檢驗？食藥署說詞模糊
THC是具有精神活性的成分，所以開放CBD的國家都會對其進行容許量限制，像是美國設立0.3％以下的門檻，原因是研究指出在0.3％以下不具成癮性，東南亞的印度也訂下相同標準，英國、歐盟與鄰近的泰國則以0.2％為上限，但台灣法規所訂定的THC含量小於10ppm依據究竟從何而來？
《食力》向食藥署詢問得到的回應為，食藥署查證後發現目前聯合國對於THC尚未訂有濃度限量規範，且美國於《大麻種植法》（其條款隨後納入2018年美國農業法）提議排除THC含量在0.3％以下，所指的為大麻植株而非相關產品。
但有趣的是，製作CBD的大麻植株正是THC含量0.3％以下的類別，也就是所謂的工業大麻，並不會有超標問題，且食藥署仍沒有正面回應10ppm的設定依據。
對此，李菁琪透露，其實這是以中藥「火麻仁」的標準制定的，火麻仁也就是大麻種子，當時政府單位發現火麻仁雖為中藥卻含有THC，檢驗之後發現含量通常不會超過10ppm，因此便延用此標準來規範CBD。
但這種規範方式卻造成民眾困擾，由於不同國家的容許範圍不同，導致在其他國家標示「THC FREE」的商品，攜帶入境或寄送回台後，卻被驗出THC濃度超標，一般民眾通常不知道劑量規範上有差異，李菁琪指出，她經手的案件中，就遇過這樣的案例，有民眾在國外藥妝店海買了不含THC的泡澡球和口服油回台，殊不知被檢驗出THC含量超過10ppm，遭檢察官以運輸二級毒品的罪名起訴，令人相當錯愕。
從海外買「保健品」卻觸法，申請也不得通過，患者只能靠運氣？
由於CBD產品在國外不得宣稱療效，因此沒有取得藥證的產品，全都以營養補充品或機能性食品飲料的形式販售，但到了台灣，卻被歸類為藥品管制，導致民眾在不知情的情況下觸法，李菁琪解釋，一般人通常不會多做反駁，因為一旦被認定是知法犯法就無法減刑，這一關至少2年半起跳，反而在沒有前科的前提下認罪自白，基本上可以獲得緩刑機會，所以一般人會選擇承擔罪名。
有需求的人購買自用卻要承擔觸法的風險，該怎麼辦？食藥署回應，有鑒於CBD用於醫療用途的實證資料有限，建議民眾應就醫接受專業醫師診療，並與醫師充分討論後，優先使用國內已核准之藥品，以確保治療效果，保障用藥安全。白話來說，也就是食藥署仍不建議採用CBD產品。
目前國內也僅開放兩種小兒頑固型癲癇患者使用CBD藥物，李菁琪解釋，其他患者若想使用，需確認其他藥物都沒有效才得以申請購買取得藥證的CBD藥品，但全世界目前只有英國一間藥廠有販售，價格非常高昂，造成患者很大的負擔，甚至有些患者根本不需要吃到那麼高劑量的CBD，且衛福部說每年通過100多件申請，開放總數卻不公開，到底有多少民眾的申請石沉大海，不得而知，需要使用的民眾，現階段恐怕只能各憑運氣。
審稿編輯：童儀展、林玉婷
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