日本小林製藥紅麴釀腎病已2死、影響超過百人！紅麴原料影響產品甚廣、下架回收數持續增加 @ 食力foodNEXT‧食事求實的知識頻道

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日本「小林製薬」於2024年3月22日發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，截至3月26日，住院治療人數通報已增加至106人、2例死亡。日本厚生勞動省與台灣食藥署皆於官網上成立事件相關專區，方便民眾了解最新進度，並再次呼籲如已購買相關產品應停止食用。

整理=編輯部

日本住院通報106人、死亡2例　日台衛生單位皆成立相關專區

繼日本「小林製薬」於2024年3月22日發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，截至3月26日，住院治療人數通報已增加至106人，且有2例死亡。第1例死亡由小林製藥在官網上發出聲明表示，1名高齡長者自2021年4月開始持續服用紅麴保健食品長達近3年，於2024年2月因腎病死亡，小林製藥正在調查死因與服用產品之間的關聯性。目前也仍在掌握第2個死亡案例的詳情，據醫師透露死者為腎臟受損。

日本厚生勞動省（簡稱厚勞省）於3月26日對小林製藥總公司所在地大阪市政府發出通知，要求根據《食品衛生法》廢棄相關的5樣紅麴產品。此外厚勞省也已發布小林製藥公司含紅麴之食品回收情報網站專區。

紅麴原料影響產品廣　日台食品業者自行下架回收數量持續新增

據食藥署截至3月26日晚上6點的統計，日本已有26家業者通報共49項產品自主回收，3月27日下午1點為止再新增了9項。台灣方面，統計至3月26日晚上9點，國內食品業者主動通報家數已有31家（含上述提及輸入業者2家），通報案件數共121件。其中台灣DHC的其中一款產品「DHC濃縮紅麴‧膠囊食品」也用到了小林製藥的紅麴，已發布聲明預防性下架、回收並給予退款。

食品業者主動通報並提供消費者處理專線。（圖片來源：食藥署提供）

除了食品業者自行下架回收，食藥署查出有輸入相關紅麴原料紀錄之2家國內業者「三合興產業股份有限公司」、「和司特股份有限公司」也已啟動紅麴原料、半成品及成品回收，及相關查核。

針對日本小林製藥紅麴案，食藥署查出有輸入相關紅麴原料紀錄之2家國內業者。（圖片來源：食藥署提供）

小林製藥未即時將產品回收？非預期成分追查中

根據日媒報導，小林製藥坦承最早在2024年1月15日就接獲相關病例的通報，但當時尚不確定保健食品即是致病原因，調查也需時間，直到3月22日才宣布主動回收停用5項產品。目前，小林製藥為掌握產品中的非預期成分為何，並了解其與腎臟疾病的因果關係，正與多個大學實驗室合作，後續也公開了18種可能含有非預期成分的問題產品生產編號，並呼籲民眾止服用受影響產品。其中第1例死亡的高齡長者曾購買了序號「X304」、「H306」和「E301」的產品。

食藥署已請日方提供相關資訊，於3月25日請公益財團法人日本台灣交流協會提供問題紅麴原料輸台資訊、問題原因及日方後續處置作為。3月26日則發函請公益財團法人日本台灣交流協會提供日本小林製藥紅麴原料製成之日本食品名單，持續掌握最新進度。