你應該要知道的食事

衛生福利部於2023年3月8日公告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之牙齒保健功效評估方法」，並且刪除動物實驗、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目以及修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效宣稱，考量了動物保護及福祉，也讓規範更明確與周全。

整理=編輯部

為了使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更明確與周全，並且考量動物保護及福祉，衛生福利部（簡稱衛福部）於2023年3月8日公告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之牙齒保健功效評估方法」，並自即日生效。

為利各界因應及考量實務執行面，自2023年3月8日起2年內，申請健康食品查驗登記之案件，其試驗如果於2023年3月8日前已開始執行，得適用修正前之公告方法。

「健康食品之牙齒保健功效評估方法」修正重點：

一、刪除動物實驗

二、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目

三、修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效宣稱

修訂測試對象條件以求更準確的實驗結果

衛福部表示，原本的受試對象條件僅含「不抽煙、無全身疾病、年齡為20至40歲之間且每毫升唾液中有10的5次方個以上之Streptococcus mutans之健康成人」此次新增修訂受試對象條件為「年齡20歲以上、每毫升唾液中有10的5次方個以上之突變形鏈球菌菌落數（colony forming unit,CFU）且採取之時機點，每一納入對象均應相同（如：飯後，刷牙前等）、自然牙齒數量至少二十顆」並排除「現在有抽菸或嚼檳榔，或過去有之習慣、妊娠或哺乳中之婦女、罹患系統性疾病（如心血管疾病、糖尿病、呼吸系統疾病、癌症、自體免疫疾病、嚴重牙周病、其他重大器官疾病或口腔疾病）、服用經醫師判斷影響評估指標之藥物、其他經醫師判定不宜參與試驗者」

而基於受試者安全性考量，此次公告新增了安全性監測（一般狀況、血液常規檢查、血液生化分析、尿液常規檢查、心電圖檢測）並要求醫事人員紀錄之。

健康食品的宣稱功效必須有科學實驗佐證

此外，「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。

衛福部說明，此次公告核可宣稱為「有助於提升口腔內牙菌斑酸鹼值」、「有助於減少口腔內牙菌斑堆積量」、「有助於減少口腔內牙菌斑內突變形鏈球菌數量」或其他相近具科學依據詞句之宣稱。

詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站之「本署公告」網頁查詢。

審稿編輯：林玉婷

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