繼抗疲勞健康食品後即日起「調節血壓」食品跟進取消動物實驗 @ 食力foodNEXT‧食事求實的知識頻道

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2022年2月23日衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署），公告修正「健康食品之輔助調節血壓保健健康食品之輔助調節血壓保健功能評估方法」，同時將名稱修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」，自公告日起2年內，提交申請之廠商需要符合最新公告評估方法。

採訪・撰文＝李依文

國人常藉由攝取健康食品來調節身體機能，也正是因為如此健康食品需要透過嚴格的驗證標準，才能取得健康食品認證。而健康食品測試時，許多廠商會選擇使用動物試驗作為預實驗，2021年4月15日，食藥署就正式廢止宣稱「抗疲勞」功效的健康食品使用動物實驗，如今「調節血壓」類健康食品也跟上腳步，同步廢止。

2022年2月23日衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署），公告修正「健康食品之輔助調節血壓保健健康食品之輔助調節血壓保健功能評估方法」，同時將名稱修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」，自公告日起2年內，提交申請之廠商需要符合最新公告評估方法。

剔除動物預實驗，科學方法有更明確規範

「過去申請廠商可能會先以動物試驗做預實驗後，申請時才予以人體試驗，現在為了動物福祉我們全數要求以人體測試。」食品藥物管理署食品組科長江仟琦解釋本次修正內容，與過去的把關方式並無太大差異，主要修正著重在剔除動物測試與實驗方法更嚴格，「食藥署是把測試方法更明確的規範出來，包含參與測試人數，統計方法也要使用我們評估過後具有參考價值的方式來評估。」江仟琦說。

僅ㄧ家仍持有許可證，其餘廠商均需在2年緩衝期內調整

本次公告的適用範圍屬「健康食品安全評估分類及評估項目第二類」者，在定義上是指使用傳統食品原料，但不是常見的加工方法（例如：壓力萃取、水萃等）。修正內容包含受試對象、納入條件、排除條件、退出條件與最後的數據統計分析以及受測者的安全監測，都有更明確的相關規範，如受測者由原本的20人提升至30人等。

談到受影響的廠商數量，江仟琦表示以本公告前就成功申請的廠商得以使用過去的相關規範，目前僅有一張仍持有許可證，其餘廠商均需在2年調整檢測方法。

審稿編輯：林玉婷

參考資料

▶公告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」，並自即日生效。