【食安特企】國際食安視野：美國食品登錄制度 @ 食力foodNEXT‧食事求實的知識頻道

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美國的食品登錄以生物反恐法為食品登錄實施的法案依據，規定美國本地或設立在美國境外的製造、加工、包裝或儲存供人畜食用之食品以及飼料生產場所需進行登錄。

2002年通過的公眾健康安全暨生物恐怖準備與回應法案（簡稱生物反恐法）是美國食品登錄的開端，規範美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）作為美國衛生安全的主管機構，而該法案目的在於保障公眾食品免於恐怖攻擊的威脅。

FDA規定自2003年12月12日開始，在美國本地或設立於美國境外之製造、加工、包裝或儲存供人畜食用之食品以及飼料生產場所需進行登錄，而運輸進口食品則需事先通知FDA，若國外業者沒有進行登錄，則相關產品不得進入美國境內。

美國食品業者登錄是免費的，而登錄方式可採用上網登錄、郵件或傳真，或是透過CD-ROM的方式進行業者登錄，而個人私宅、餐廳、零售食品場所、肉類、家禽或蛋製品的場所，則不在登錄範圍內。

而登錄的食品業者必須保留接受及發送的食品紀錄，包括以下項目：
1.食品的來源國（美國境內或境外）。
2.食品業者（發送業者的地址和連絡方式）。
3.食品的種類。
4.食品接收日期。
5.包裝的數量和種類。
6.運輸者的名字、地址以及連絡方式等。

而食品運輸業也在登錄範圍之內，必須保留運輸的目的、運輸方式、運送哪個業者的食品以及哪個業者接收食品等紀錄。不論是食品業者和運輸業者必須保留紀錄，紀錄的保留期限從6個月～2年不等。食管局若發現有必要查驗紀錄，會通知該業者提供紀錄，業者若未依法保留紀錄，食藥局依法得對該業者提出民事及刑法訴訟。

食品登錄的目的讓FDA得以掌握可能遭生物恐怖攻擊及食品致病事件的地點和來源，以及能快速公告受影響之業者及場所。生物反恐法賦予FDA權力，在合法的範圍內能隨時查驗食品生產場所，或對可能造成嚴重危害公眾健康的業者勒令停業。

隨美國生物反恐法案執行後，使美國食品加工、製造、輸入等產品及業者被紀錄，並且保障食品登錄制度下，FDA能透過生物反恐法案而能掌握業者狀況以查驗及規範。美國食品登錄在此法案下逐步影響食品產業，而也促使業者隨登錄制度而對於自我控管更有要求，而後續食品安全現代化法案（Food Safety Modernization Act，FSMA）的執行，也讓登錄制度更為明確，並帶動了相關作法的實施。

延伸閱讀：
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參考資料：
▶Reaction to FSMA Food Defense Rule
▶Reference Sheet for FSMA Compliance Dates
▶Blue Bell and the Very Real Impact of the Food Safety Modernization Act
▶CDC: Blue Bell listeria outbreak dates to 2010
▶農委會－美國食品安全現代化法執行法規推動現況
▶The Final FSMA Rules are Here: It’s Time to Comply
▶Fresh Produce: Impact of FSMA
▶Is the Food Safety Modernization Act Good for Small Farms?

此專題由衛福部食藥署、台大食安中心、食力共同企劃。